Таблетки используются для лечения различных заболеваний: Unterschied zwischen den Versionen
KKeine Bearbeitungszusammenfassung |
KKeine Bearbeitungszusammenfassung |
||
| Zeile 1: | Zeile 1: | ||
<br><br><br>Таблетки без оболочки | <br><br><br>По результатам этих исследований в 1950-х годах было разработано испытание на распадаемость таблеток, которое вошло в 15-е издание Фармакопеи США[англ.], после чего было включено и в другие фармакопеи. В ходе этого теста таблетки помещают в цилиндирическую корзинку, содержащую три или шесть ячеек (по одной на каждую таблетку) с проволочным сетчатым дном для удаления частичек распавшихся таблеток. В ходе испытания таблетки подвергаются воздействию жидкостей и распадаются на отдельные фрагменты, которые понемножку покидают ячейки — окончанием испытания считается момент, когда вся таблетка всецело покинула выделенную ей ячейку. Таблетки без оболочки соответственно требованиям фармакопей должны распадаться в течение не более 15 минут данного испытания, таблетки с плёночной оболочкой — в течение 30 минут в воде.<br>Такие таблетки получили название «тритурационных[англ.]», и в дальнейшем нашли применение для действующих веществ, у которых использование прессования являлось недопустимым. Испытание проводят в соответствии с ОФС «Однородность массы дозированных лекарственных форм». Кроме того, таблетки могутбыть использованы для приготовления восстановленных лекарственных форм (капель,растворов, суспензий, паст) путём растворения или диспергирования их всоответствующем растворителе. Для таблеток, предназначенных для приготовленияраствора для приёма внутрь, используется термин «Таблетки растворимые».Для таблеток, предназначенных для приготовления суспензии для приёма внутрь,используется термин «Таблетки диспергируемые». Таблетки, устойчивые в желудочном соке и высвобождающие лекарственное вещество или вещества в кишечном соке. Допускаются отклонения от 5 до 10 процентов от регламентированной средней массы таблетки, причём габариты допустимого отклонения уменьшается с увеличением массы таблеток. Выбор дозировки проводят в границах между безопасной стартовой и максимально переносимой дозах действующего вещества. Определениепроводят в соответствии с ОФС «Потеря в массе при высушивании» или ОФС «Определение воды» и нормативнымитребованиями, указанными в фармакопейной статье. В ряде случаев дополнительно нормируют время, в течениекоторого таблетка не должна распадаться.<br>Основной формой таблеток являются прямые круглые цилиндры с плоскими или двояковыпуклыми поверхностями, которые предназначены предпочтительно для перорального введения. Плоские поверхности прессованных твёрдых таблеток могут оснащаться фасками для придания лекарственной форме дополнительной прочности. При отсутствии другихуказаний в фармакопейной статье, пора распадаемости таблеток не должнопревышать 30 мин. Наповерхности таблетки могут быть нанесены штрихи, риски для деления, надписи идругие обозначения. В качестверастворителей используют воду очищенную, этанол, ацетон, хлороформ, аммиакараствор, кислоту хлористоводородную и др.<br>Сами красители могут вводиться словно в состав самой массы, лесбийские порно видео этак и наноситься порознь в составе специальной оболочки на уже спрессованные таблетки. Аналогичным образом в состав таблеток могут быть добавлены ароматизаторы и подсластители, целью использования которых является маскировка неприятного вкуса действующего вещества. Зачастую разбавители не являются инертными формообразователями, а в значительной степени влияют на биодоступность и стабильность готовой лекарственной формы. Одной из основных проблем в использовании веществ данной группы является высокая способность к удерживанию влаги, из-за чего применение гидратов осуществляется с осторожностью. Важным показателем для разбавителей является размер когезии этих веществ — в случае если размер таблетки не имеет большого значения предпочтение отдаётся наполнителям обеспечивающим эффективную когезию при наименьшей стоимости. В идеальном случае разбавитель должен быть невосприимчивым к процессу прессования и обеспечивать хорошую прочность таблетки, а также лёгкую её распадаемость. Самыми распространёнными в производстве таблеток разбавителями являются различные формы лактозы, которые обеспечивают прессуемому материалу различные механические свойства. Термин используется для обозначения таблеток с контролируемым высвобождением, таблеток с замедленным высвобождением, таблеток с постепенным высвобождением и др. Термин не используется для наименования таблеток, обозначаемых точно таблетки депо, таблетки имплантируемые, таблетки ретард, таблетки рапид ретард. Сам термин «таблетка» (лат. tabella) для обозначения лекарственной формы впервые был применён в 1608 году Жаном де Рену, кой использовал его для именования пастилок[англ.], полученных в результате прессования.<br>Данный критерий оценивают испытанием, в ходе которого таблетки помещаются в определённый стандартами синтетический полимерный тамбур с лопастями. Этот параметр важен для оценки прочности таблеток перед покрытием их оболочкой, однако уже покрытые таблетки не подвергаются данному испытанию вновь. В 1884 году немецкий профессор Пауль Унна создал специальное кератиновое покрытие для таблеток, которое позволило им расходиться в среде тонкого кишечника, что стало первым примером таблеток с изменённым высвобождением. Унне удалось организовать опытное производство в аптеках Оскара Тропловица[нем.] (в будущем владельца компании Beiersdorf), однако из-за сложности технологии и малых объёмов эта продукция вскоре была вытеснена с рынка. С 1891 года Фриц Килиан начал попытки покрытия таблеток оболочкой, которую в ту пору пытались надувать в ходе самого прессования, однако что и в случае первых кишечнорастворимых таблеток данный способ не долго не приносил приемлемых результатов. В качестве вспомогательных веществ в этом процессе использовались вода или этанол, в которых до нужной консистенции разводили действующее вещество, смешанную с лактозой или другими наполнителями.<br>При отсутствии других указанийв фармакопейной статье, в качестве жидкой среды используют воду. Таблетки ретард — таблетки с пролонгированным (периодическим) высвобождением лекарственного вещества из запаса. В 1872 году в Германской империи профессором Исидором Розенталем была предложена смена ручному устройству Брокедона, заключавшаяся в использовании для производства таблеток винтового пресса. Эта конкуренция имела зрелище соревнования инженеров, для которых на первом месте стояли вопросы организации массового производства новой лекарственной формы в промышленных масштабах, а показатели их качества являлись лишь второстепенными параметрами. Импульс к развитию технологии новой лекарственной формы придало почин экспортных поставок «прессованных пиллюль» Брокедона. Создателем таблеток в современном понимании считается британский инженер Уильям Брокедон[англ.], кой для полного отказа от введения жидких адгезивов решил использовать прессование при формировании лекарственной формы. По мнению биографа Брокедона Лиз Уилкинсон, судя по структуре документа, для изобретателя наиболее важной частью этого патента являлись не лекарственные формы, а получение искусственного плюмбаго, с дефицитом которого в то час столкнулись британские художники. Тем не менее в 1844 году текст патента Брокедона и образцы, полученных на его основе таблеток бикарбоната калия, были анонимно доставлены в редакцию журнала The Pharmaceutical Journal[англ.] и получили от неё похвальный отзыв. Припроизводстве стерильных таблеток используют методы стерилизации в соответствиис ОФС «Стерилизация». Поскольку режимы дозирования одного и того же лекарственного препарата могут выдаваться у различных пациентов, то отдельные таблетки снабжаются рисками для удобства их разделения на несколько частей.<br>Разрыхлители или дезинтегранты служат для облегчения распадаемости таблеток на отдельные частицы после введения лекарственной формы в желудочно-кишечный большак. Суть их действия заключается в том, что при вступлении в контакт с водой они способствуют разрушению спрессованной структуры таблетки и диспергированию её содержимого во внешнюю среду. В зависимости от состава препарата кое-какие таблетки, содержащие большое количество микрокристаллической целлюлозы, могут воздушно распадаться и без введения дополнительного разрыхлителя. В роли этих веществ могут выступать сразу и кое-какие разбавители (такие чисто микрокристаллическая целлюлоза), однако предпочтительно связующие применяются чисто отдельные компоненты. В случае же растворимых веществ наибольшее внимание при создании таблеток уделяется обеспечению максимального всасывания в некой целевой области. При этом известны многочисленные случаи проявления полиморфизма действующих веществ, которые изменяют лечебное акт действующего вещества и могут выходить непосредственно в процессе изготовления таблеток. Таблетки кишечнорастворимые (таблетки желудочно-резистентные) — таблетки, устойчивые в желудочном соке и высвобождающие лекарственное вещество или вещества в кишечном соке. Однородность дозирования определяют путём измерения содержания действующего вещества в десяти случаем отобранных из партии таблеток. В случае обнаружения любых случаев, неудовлетворяющих нормативам, произведённая партия таблеток подвергается отбраковке.<br>Среди иных типов рисок распространение получили «выступающие риски», которые в отличие от «европейских» имеют постоянную глубину по всей выпуклой поверхности, а также «неполные» и «короткие» риски, не доходящие до центра или краёв таблетки, соответственно. Среди «специальных» типов форм наиболее распространёнными являются капсулы, модифицированные капсулы и овалы, поскольку подобные таблетки по сравнению с круглыми обладают относительно большим объёмом. Придание таблетке некой уникальной формы рассматривается производителями как способ обеспечения лучшей узнаваемости лекарственного средства, что следует вгонять к поддержке спроса на данную продукцию. Согласно различным фармакопеям под таблетками понимают твёрдую дозированную лекарственную форму, содержащую одно или более действующих веществ с добавлением или без вспомогательных[англ.]. В колбу, содержащую 100 мл воды, помещают 2 таблетки,перемешивают до полного диспергирования. Таблетки выдерживаютиспытание, если каждая из 6 таблеток распалась или растворилась в течениене более 3 мин. На разломе таблеток, покрытых оболочкой, прирассматривании под лупой видать ядро, окруженное одним или несколькими сплошнымислоями различной структур. Гравировка осуществляется тиснением, в ходе которого могут получать точно выпуклые, эдак и утопленные в материал таблетки символы. Каждый из типов маркировки разрабатывается таким образом, чтобы выключить появление острых углов на поверхности готовой таблетки.<br><br> | ||
Version vom 18. Februar 2026, 01:34 Uhr
По результатам этих исследований в 1950-х годах было разработано испытание на распадаемость таблеток, которое вошло в 15-е издание Фармакопеи США[англ.], после чего было включено и в другие фармакопеи. В ходе этого теста таблетки помещают в цилиндирическую корзинку, содержащую три или шесть ячеек (по одной на каждую таблетку) с проволочным сетчатым дном для удаления частичек распавшихся таблеток. В ходе испытания таблетки подвергаются воздействию жидкостей и распадаются на отдельные фрагменты, которые понемножку покидают ячейки — окончанием испытания считается момент, когда вся таблетка всецело покинула выделенную ей ячейку. Таблетки без оболочки соответственно требованиям фармакопей должны распадаться в течение не более 15 минут данного испытания, таблетки с плёночной оболочкой — в течение 30 минут в воде.
Такие таблетки получили название «тритурационных[англ.]», и в дальнейшем нашли применение для действующих веществ, у которых использование прессования являлось недопустимым. Испытание проводят в соответствии с ОФС «Однородность массы дозированных лекарственных форм». Кроме того, таблетки могутбыть использованы для приготовления восстановленных лекарственных форм (капель,растворов, суспензий, паст) путём растворения или диспергирования их всоответствующем растворителе. Для таблеток, предназначенных для приготовленияраствора для приёма внутрь, используется термин «Таблетки растворимые».Для таблеток, предназначенных для приготовления суспензии для приёма внутрь,используется термин «Таблетки диспергируемые». Таблетки, устойчивые в желудочном соке и высвобождающие лекарственное вещество или вещества в кишечном соке. Допускаются отклонения от 5 до 10 процентов от регламентированной средней массы таблетки, причём габариты допустимого отклонения уменьшается с увеличением массы таблеток. Выбор дозировки проводят в границах между безопасной стартовой и максимально переносимой дозах действующего вещества. Определениепроводят в соответствии с ОФС «Потеря в массе при высушивании» или ОФС «Определение воды» и нормативнымитребованиями, указанными в фармакопейной статье. В ряде случаев дополнительно нормируют время, в течениекоторого таблетка не должна распадаться.
Основной формой таблеток являются прямые круглые цилиндры с плоскими или двояковыпуклыми поверхностями, которые предназначены предпочтительно для перорального введения. Плоские поверхности прессованных твёрдых таблеток могут оснащаться фасками для придания лекарственной форме дополнительной прочности. При отсутствии другихуказаний в фармакопейной статье, пора распадаемости таблеток не должнопревышать 30 мин. Наповерхности таблетки могут быть нанесены штрихи, риски для деления, надписи идругие обозначения. В качестверастворителей используют воду очищенную, этанол, ацетон, хлороформ, аммиакараствор, кислоту хлористоводородную и др.
Сами красители могут вводиться словно в состав самой массы, лесбийские порно видео этак и наноситься порознь в составе специальной оболочки на уже спрессованные таблетки. Аналогичным образом в состав таблеток могут быть добавлены ароматизаторы и подсластители, целью использования которых является маскировка неприятного вкуса действующего вещества. Зачастую разбавители не являются инертными формообразователями, а в значительной степени влияют на биодоступность и стабильность готовой лекарственной формы. Одной из основных проблем в использовании веществ данной группы является высокая способность к удерживанию влаги, из-за чего применение гидратов осуществляется с осторожностью. Важным показателем для разбавителей является размер когезии этих веществ — в случае если размер таблетки не имеет большого значения предпочтение отдаётся наполнителям обеспечивающим эффективную когезию при наименьшей стоимости. В идеальном случае разбавитель должен быть невосприимчивым к процессу прессования и обеспечивать хорошую прочность таблетки, а также лёгкую её распадаемость. Самыми распространёнными в производстве таблеток разбавителями являются различные формы лактозы, которые обеспечивают прессуемому материалу различные механические свойства. Термин используется для обозначения таблеток с контролируемым высвобождением, таблеток с замедленным высвобождением, таблеток с постепенным высвобождением и др. Термин не используется для наименования таблеток, обозначаемых точно таблетки депо, таблетки имплантируемые, таблетки ретард, таблетки рапид ретард. Сам термин «таблетка» (лат. tabella) для обозначения лекарственной формы впервые был применён в 1608 году Жаном де Рену, кой использовал его для именования пастилок[англ.], полученных в результате прессования.
Данный критерий оценивают испытанием, в ходе которого таблетки помещаются в определённый стандартами синтетический полимерный тамбур с лопастями. Этот параметр важен для оценки прочности таблеток перед покрытием их оболочкой, однако уже покрытые таблетки не подвергаются данному испытанию вновь. В 1884 году немецкий профессор Пауль Унна создал специальное кератиновое покрытие для таблеток, которое позволило им расходиться в среде тонкого кишечника, что стало первым примером таблеток с изменённым высвобождением. Унне удалось организовать опытное производство в аптеках Оскара Тропловица[нем.] (в будущем владельца компании Beiersdorf), однако из-за сложности технологии и малых объёмов эта продукция вскоре была вытеснена с рынка. С 1891 года Фриц Килиан начал попытки покрытия таблеток оболочкой, которую в ту пору пытались надувать в ходе самого прессования, однако что и в случае первых кишечнорастворимых таблеток данный способ не долго не приносил приемлемых результатов. В качестве вспомогательных веществ в этом процессе использовались вода или этанол, в которых до нужной консистенции разводили действующее вещество, смешанную с лактозой или другими наполнителями.
При отсутствии других указанийв фармакопейной статье, в качестве жидкой среды используют воду. Таблетки ретард — таблетки с пролонгированным (периодическим) высвобождением лекарственного вещества из запаса. В 1872 году в Германской империи профессором Исидором Розенталем была предложена смена ручному устройству Брокедона, заключавшаяся в использовании для производства таблеток винтового пресса. Эта конкуренция имела зрелище соревнования инженеров, для которых на первом месте стояли вопросы организации массового производства новой лекарственной формы в промышленных масштабах, а показатели их качества являлись лишь второстепенными параметрами. Импульс к развитию технологии новой лекарственной формы придало почин экспортных поставок «прессованных пиллюль» Брокедона. Создателем таблеток в современном понимании считается британский инженер Уильям Брокедон[англ.], кой для полного отказа от введения жидких адгезивов решил использовать прессование при формировании лекарственной формы. По мнению биографа Брокедона Лиз Уилкинсон, судя по структуре документа, для изобретателя наиболее важной частью этого патента являлись не лекарственные формы, а получение искусственного плюмбаго, с дефицитом которого в то час столкнулись британские художники. Тем не менее в 1844 году текст патента Брокедона и образцы, полученных на его основе таблеток бикарбоната калия, были анонимно доставлены в редакцию журнала The Pharmaceutical Journal[англ.] и получили от неё похвальный отзыв. Припроизводстве стерильных таблеток используют методы стерилизации в соответствиис ОФС «Стерилизация». Поскольку режимы дозирования одного и того же лекарственного препарата могут выдаваться у различных пациентов, то отдельные таблетки снабжаются рисками для удобства их разделения на несколько частей.
Разрыхлители или дезинтегранты служат для облегчения распадаемости таблеток на отдельные частицы после введения лекарственной формы в желудочно-кишечный большак. Суть их действия заключается в том, что при вступлении в контакт с водой они способствуют разрушению спрессованной структуры таблетки и диспергированию её содержимого во внешнюю среду. В зависимости от состава препарата кое-какие таблетки, содержащие большое количество микрокристаллической целлюлозы, могут воздушно распадаться и без введения дополнительного разрыхлителя. В роли этих веществ могут выступать сразу и кое-какие разбавители (такие чисто микрокристаллическая целлюлоза), однако предпочтительно связующие применяются чисто отдельные компоненты. В случае же растворимых веществ наибольшее внимание при создании таблеток уделяется обеспечению максимального всасывания в некой целевой области. При этом известны многочисленные случаи проявления полиморфизма действующих веществ, которые изменяют лечебное акт действующего вещества и могут выходить непосредственно в процессе изготовления таблеток. Таблетки кишечнорастворимые (таблетки желудочно-резистентные) — таблетки, устойчивые в желудочном соке и высвобождающие лекарственное вещество или вещества в кишечном соке. Однородность дозирования определяют путём измерения содержания действующего вещества в десяти случаем отобранных из партии таблеток. В случае обнаружения любых случаев, неудовлетворяющих нормативам, произведённая партия таблеток подвергается отбраковке.
Среди иных типов рисок распространение получили «выступающие риски», которые в отличие от «европейских» имеют постоянную глубину по всей выпуклой поверхности, а также «неполные» и «короткие» риски, не доходящие до центра или краёв таблетки, соответственно. Среди «специальных» типов форм наиболее распространёнными являются капсулы, модифицированные капсулы и овалы, поскольку подобные таблетки по сравнению с круглыми обладают относительно большим объёмом. Придание таблетке некой уникальной формы рассматривается производителями как способ обеспечения лучшей узнаваемости лекарственного средства, что следует вгонять к поддержке спроса на данную продукцию. Согласно различным фармакопеям под таблетками понимают твёрдую дозированную лекарственную форму, содержащую одно или более действующих веществ с добавлением или без вспомогательных[англ.]. В колбу, содержащую 100 мл воды, помещают 2 таблетки,перемешивают до полного диспергирования. Таблетки выдерживаютиспытание, если каждая из 6 таблеток распалась или растворилась в течениене более 3 мин. На разломе таблеток, покрытых оболочкой, прирассматривании под лупой видать ядро, окруженное одним или несколькими сплошнымислоями различной структур. Гравировка осуществляется тиснением, в ходе которого могут получать точно выпуклые, эдак и утопленные в материал таблетки символы. Каждый из типов маркировки разрабатывается таким образом, чтобы выключить появление острых углов на поверхности готовой таблетки.